亚洲成AV无码亚洲成aⅴ无码_国产精品无码一本本三本网站_亚洲欧美日韩专区一_真人版无码作爱视频拥有数百万视频创作者_点击进入精彩内容岛国

記者朱萍 實習(xí)生朱益孝 北京報道 2022年年報顯示，CXO行業(yè)很多企業(yè)基本呈現(xiàn)出高增長狀態(tài)，但2023年一季度財報陸續(xù)披露后，同比2022年一季度業(yè)績增幅大幅下降，有媒體甚至用“至暗時刻”來形容CXO行業(yè)。

【資料圖】

CXO行業(yè)高增長的神話是否面臨著終結(jié)？在資本寒冬下，又有哪些亟待挖掘的機遇？

對于CXO行業(yè)未來的發(fā)展，企業(yè)卻相對樂觀。在第三屆紅杉全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)峰會上，凱萊英（002821）醫(yī)藥集團聯(lián)席執(zhí)行官楊蕊指出，正在經(jīng)歷的資本寒冬對醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包行業(yè)的發(fā)展確實帶來了一些干擾，行業(yè)出現(xiàn)調(diào)整，但此后會走向分化，真正有技術(shù)或者有核心競爭力的企業(yè)，仍然會迎來更強勁的發(fā)展勢頭。

Novotech中國區(qū)總經(jīng)理劉寒松也表達了類似的觀點：行業(yè)熱點正在轉(zhuǎn)變，國內(nèi)熱度可能降溫，但從創(chuàng)新的角度、出海的環(huán)境角度來說，還會變熱。全球藥品研發(fā)投入每年水漲船高，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移仍在加速，對于國內(nèi)頭部CXO來說，中國長尾客戶貢獻的收入占比正逐年上升，已經(jīng)成為其重要客戶來源。盡管市場面臨調(diào)整，但發(fā)展?jié)摿θ栽凇?/p>

“還不夠卷”

CXO被市場稱為“賣水”的行業(yè)，在業(yè)界看來，其業(yè)績核心來源于客戶訂單驅(qū)動，創(chuàng)新藥研發(fā)失敗的風(fēng)險基本上都由客戶（創(chuàng)新藥公司）來承擔(dān)，從2022年財報中，各家CXO公司也展現(xiàn)出“旱澇保收”的特點，無論創(chuàng)新藥研發(fā)成功與否、新藥上市前景好壞，只要CXO公司提供了技術(shù)服務(wù)，就會獲得營收。

然而，近兩年創(chuàng)新藥企業(yè)融資荒、裁員、賣廠等事件頻發(fā)，整個創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)“寒冬”來臨。CXO企業(yè)間也開始陷入內(nèi)卷。后入場者為了分一杯羹，報價更低，反過來擠兌頭部的CXO企業(yè)，不少公司報價都大幅下降。市場開始討論，CXO行業(yè)是否陷入了嚴重的內(nèi)卷之中？

對此，昭衍新藥（603127）副總裁、臨床事業(yè)部總經(jīng)理顧靜良認為，現(xiàn)在談過熱還不準(zhǔn)確?！斑^去幾年，由于社會環(huán)境的問題，比如疫情影響了三年，涌進來的資本搞了很多需求，但它是一個階段性的需求，從整體來看，回顧疫情之前，包括從去年的數(shù)據(jù)來看，它其實一個良性正常的增長，這是沒有問題的?！?/p>

在顧靜良看來，與國際相比，當(dāng)下中國CRO市場與中國的醫(yī)藥發(fā)展體量還不匹配，中國在CRO領(lǐng)域還具有人工成本、資源獲取能力的核心競爭力，可以繼續(xù)把產(chǎn)業(yè)做大做強。

“CRO這個賽道目前談‘卷’，還是為時尚早。目前市場格局是基本清晰的，但真正的頭部企業(yè)還沒那么大，其市占率還沒有很高。這個市場有充足的空間，每個企業(yè)都可以進行嘗試。而且市場并不局限于國內(nèi)市場，海外有很大的市場可以拓展?！鳖欖o良指出。

顧靜良進一步解釋稱，CXO產(chǎn)業(yè)本身重資產(chǎn)，對人才、資本、儀器設(shè)備、法律法規(guī)、資源整合能力要求都很高，市場“護城河”很深，不會輕易陷入內(nèi)卷。一定程度的競爭也有利于頭部企業(yè)更多進行創(chuàng)新和改良。

與此同時，從行業(yè)的業(yè)務(wù)發(fā)展邏輯來說，隨著分子越來越復(fù)雜、業(yè)務(wù)分工越來越專業(yè)，需求越來越多元化的情況下，對于CXO公司來說，并不只是簡單的“價格內(nèi)卷”就能獲得更多客戶，而是要基于業(yè)務(wù)競爭力、技術(shù)的沉淀、團隊整體技術(shù)水平實現(xiàn)對客戶產(chǎn)品的綜合性的價值附加，幫助客戶解決項目交付的問題、技術(shù)難題或者攻堅克難。

楊蕊沒有否認制藥業(yè)正在經(jīng)歷“資本寒冬”，但從實際情況來看，行業(yè)調(diào)整后會出現(xiàn)分化，真正有技術(shù)或者有核心競爭力的企業(yè)，一定會有更強勁的發(fā)展勢頭。新制藥研發(fā)模式對專業(yè)分工和CXO公司服務(wù)需求非常旺盛，CXO行業(yè)滲透率也一直提升。多年以來中國的CXO企業(yè)奠定了非常強的人才團隊以及技術(shù)競爭力、成本競爭力，能夠支撐企業(yè)拓展海外市場。

“生命科學(xué)就是研究人類自身的終極命題，這是最不隨周期變化的一個產(chǎn)業(yè)。也許會有一些短期的小的市場波動，但是追求生命健康是一個長期的剛需，特別是在壽命越來越長、人口老齡化加劇的大背景之下?！本┛萍级麻L溫書豪對CXO行業(yè)抱有充分的信心。

AI技術(shù)正在不斷增強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究能力，比如AlphaFold出現(xiàn)后，解析蛋白靶點結(jié)構(gòu)的速度大大加快，藥物創(chuàng)新的門檻都不斷地降低，催生出更多的創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化和新型的生物科技公司。從一些CXO年報數(shù)據(jù)看，包括歐美醫(yī)療巨頭在研發(fā)方面的投入也在逐步增長，無論從技術(shù)緯度還是資本效益緯度，都體現(xiàn)出CXO行業(yè)依然有蓬勃向上的發(fā)展趨勢。

過去一年的資本市場調(diào)整讓CRO公司更多地對靶點過度集中的問題進行了冷靜的思考，更多未被滿足的臨床需求得到關(guān)注。除了腫瘤、免疫以外，代謝、心血管、CNS等等各種方面的創(chuàng)新藥研發(fā)，以及差異化的核心競爭力打造正在回暖。

助力創(chuàng)新藥走向海外

實際上，國內(nèi)很多創(chuàng)新藥企已經(jīng)不再是簡單的Fast follow，也越來越多地開始做創(chuàng)新靶點或者創(chuàng)新分子。

麥肯錫首次發(fā)布的《2028展望：中國如何影響全球生物制藥行業(yè)》報告指出，到2028年，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最有可能沿著持續(xù)發(fā)展情景路徑發(fā)展，為全球生物制藥生態(tài)系統(tǒng)作出更大貢獻，在全球范圍內(nèi)提供更多的創(chuàng)新產(chǎn)品。

該報告提到，過去五年中，中國臨床開發(fā)中的創(chuàng)新資產(chǎn)金額增加了兩倍，并很樂觀地認為，在合同研究組織（CRO）或合同開發(fā)和制造組織（CDMO）等方面，中國將發(fā)揮全球領(lǐng)導(dǎo)作用，利用自身的規(guī)模優(yōu)勢和優(yōu)化工藝培育更有活力的生物技術(shù)集群。

事實上，在臨床開發(fā)方面，會有更多的中國醫(yī)藥企業(yè)會參與到制定產(chǎn)品臨床研發(fā)戰(zhàn)略，從0開始做臨床。前端原研能力會有一定程度的進步。以現(xiàn)在臨床管線的布局和體量，今后幾年中國的臨床開發(fā)能力會有更大提高。

劉寒松介紹稱，近年來Novotech在醫(yī)學(xué)、監(jiān)管花了大量的力度做研究，幫助配合生物制藥公司或者Biotech的需要?！癈RO如何幫助他們解決這些方案？現(xiàn)在的熱點實際是在變的，國內(nèi)的熱度可能會降溫，因為市場的需要或者競爭的原因。但是另一方面，中國或者整體的環(huán)境從創(chuàng)新的角度、從出海的環(huán)境角度來說，這個會熱?！?/p>

現(xiàn)實是，創(chuàng)新出海是越來越多的創(chuàng)新生物藥企需要回答的問題，過去是一個選擇題，現(xiàn)在可能是一個必答題。

出海面臨著全新監(jiān)管環(huán)境、臨床環(huán)境和人才體系，許多公司過去出海嘗試時都付了學(xué)費，需要可靠的合作伙伴根據(jù)實際需求幫助創(chuàng)新藥企制定全球醫(yī)藥研發(fā)戰(zhàn)略。臨床CRO需要在當(dāng)?shù)貒液偷貐^(qū)有相應(yīng)的布局，與監(jiān)管部門之間建立了解和溝通的渠道，從而在方案或者臨床數(shù)據(jù)出來之后及時跟進。

集萃藥康CEO趙靜結(jié)合動物模型研發(fā)經(jīng)驗舉例稱，客戶對臨床前動物CRO的需求，一項就是“多快好省”?！斑@是我們一直收到的要求，我們會基于這塊做很多服務(wù)和能力的建設(shè)?！?/p>

怎么樣才能順利讓企業(yè)產(chǎn)品出海？趙靜稱，往上游去推，早期研發(fā)和靶點選擇的時候有更多內(nèi)容要思考?！氨热珙I(lǐng)域、靶點，在早期的選擇其實是最重要的選擇，否則后面不管是最貴的臨床試驗、最長時間的臨床試驗，以及風(fēng)險最大的臨床試驗是否能夠成功，是否能夠產(chǎn)生巨大的價值，實際上早期的篩選到底是否有效，我覺得這個是讓現(xiàn)在很多新藥研發(fā)公司去陷入深入思考的過程?！?/p>

基于此，趙靜認為，CRO企業(yè)應(yīng)當(dāng)更懂生物學(xué)，更多了解發(fā)病的機理機制，臨床前和臨床CRO之間應(yīng)當(dāng)加強探討和協(xié)作，這樣才有可能了解怎么樣模擬人、怎么樣構(gòu)建更真實篩選平臺，最終能夠為CRO價值創(chuàng)造服務(wù)。“真正的創(chuàng)新藥發(fā)展是一定需要專業(yè)的CXO作為合作伙伴的。我們自身作為CXO行業(yè)，也需要努力做好自己的基本功，沉淀更好的技術(shù)，做好整體的業(yè)務(wù)能力建設(shè)?！?/p>

標(biāo)簽：